Sistema Nervioso Central
Leponex®

Marque la diferencia de sus pacientes con ERT la oportunidad de llevar una vida más funcional.
Único antipsicótico con evidencia sólida para la ERT y considerado estándar de oro en las principales guías internacionales.



Información importante de seguridad Leponex®1: Usar solo en indicaciones autorizadas y con dosis individualizada. Eventos Adversos: granulocitopenia y agranulocitosis , potencialmente mortales; controles hematológicos semanales las primeras 18 semanas y luego al menos mensuales. Cardiovascular: hipotensión ortostática/síncope, colapso, miocarditis/miocardiopatía (incl. casos mortales) e insuficiencia mitral asociada; precaución con QT y riesgo cerebrovascular. Neurológico: convulsiones dosis-dependientes; fiebre temprana y posible SMN. Anticolinérgico/GI: estreñimiento que puede progresar a fecaloma obstrucción/íleo/megacolon/isquemia. Metabólico: hiperglucemia/DM (hasta cetoacidosis/coma hiperosmolar), dislipidemia y ganancia de peso. Afecta la capacidad de respuesta y, por tanto, la conducción de vehículos y el uso de herramientas o máquinas; dado que puede causar sedación y reducir el umbral convulsivo, deben evitarse estas actividades, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Contraindicaciones: hipersensibilidad, incapacidad para controles, antecedentes de agranulocitosis/disfunción medular, epilepsia no controlada, estados comatosos/intoxicación, colapso circulatorio o depresión del SNC, nefro/cardio/hepatopatía graves, miocarditis, íleo paralítico y fármacos con potencial agranulocítico. Interacciones: sustrato CYP1A2/3A4/, macrólidos, cimetidina, azoles, inhibidores de proteasa, cafeína/ciprofloxacino; ↓ con carbamazepina, rifampicina, fenitoína, tabaquismo; casos con IBP); potencia depresores del SNC (alcohol, benzodiacepinas, opioides, IMAO; se han observado casos mortales). Embarazo: usar solo si es absolutamente necesario; Lactancia: no amamantar. En población pediátrica, no se han realizado estudios sobre la seguridad y la eficacia de Leponex en niños y adolescentes. Sobredosis: sin antídoto específico; descontaminación precoz, soporte y ECG (adrenalina y barbitúricos contraindicados).
Referencias: 1. Documento local de producto de Leponex en cada país 2. Warnez S, Alessi-Severini S. Clozapine: a review of clinical practice guidelines and prescribing trends. 2014; 14: 102.Published 2014 Apr 7. 3. World Health Organization Model List of Essential Medicines – 22nd list,2021. Geneva: World Health Organization 2021. 4. Leucht S, Cipriani A, Spineli L, et al. Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis. Lance 2013;382(9896):951-962. 5. Agid O, Arenovich T, Sajeev G, et al. An algorithm-based approach to first-episode schizophrenia: response rates over 3 prospective antipsychotic trials with a retrospective data analysis. J Clin Psychiatry. 2011 ;72(11): 1439-1444. 6. Taipale H, Lahteenvuo M, Tanskanen A, Mittendorfer-Rutz E, Tiihonen J. Comparative effectiveness of antipsychotics far risk of attempted ar completed suicide among persons with schizophrenia. Schizophr Bull. 2021 ;47(1):23-30. 7. Lahteenvuo M, Luykx JJ, Taipale H, et al. Associations between antipsychotic use, substance use and relapse risk in patients with schizophrenia: real-world evidence from two national cohorts. Br J Psychiatry. 2022;221 (6):758-765. 8. Remington G, Lee J, Agid O, et al. Clozapine's critica! role in treatment resistant schizophrenia: ensuring both safety and use. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(9): 1193-1203. 9. Taipale H, Tanskanen A, Mehtala J, Vattulainen P, Correll CU, Tiihonen J. 20-year follow-up study of physical morbidity and mortality in relationship to antipsychotic treatment in a nationwide cohort of 62,250 patients with schizophrenia (FIN20). World Psychiatry. 2020; 19 (1):61-68. 10. Vanasse A, Blais L, Courteau J, et al. Comparative effectiveness and safety of antipsychotic drugs in schizophrenia treatment: a real-world observational study. Acta Psychiatr Scand. 2016; 134(5):37 4-384. 11. Meltzer HY, Okayli G. Reduction of suicidality during clozapine treatment of neuroleptic-resistant schizophrenia: impact on risk-benefit assessment. Am J Psychiatry. 1995; 152(2): 183-90. 12. De Lean J, Ruan CJ, Schoretsanitis G, De Las Cuevas C. A rational use of clozapine based on adverse drug reactions, pharmacokinetics, and clinical pharmacopsychology. Psychother Psychosom. 2020;89(4 ):200-214. 13. McEvoy JP, Lieberman JA, Stroup TS, et al. Effectiveness of clozapine versus olanzapine, quetiapine, and risperidone in patients with chronic schizophrenia who did not respond to prior atypical antipsychotic treatment. Am J Psychiatry. 2006; 1 63:600-610
Código de aprobación: CAC-LEP-2025-00055